ネット通販サイトに並ぶ格安のバイアグラやシアリス。「正規メーカー製」「成分鑑定済み」と謳う販売ページを信じて注文するユーザーは少なくありません。しかし、製薬企業4社（ファイザー、バイエル、日本新薬、日本イーライリリー）が過去に実施した合同調査において、個人輸入代行サイトで購入したED治療薬の約4割（40.0%）が偽造品であったという衝撃的なデータが存在します。
厚生労働省の個人輸入に関する警告でも繰り返し注意喚起がなされている通り、無承認の海外製医薬品には以下のような極めて危険な実態が確認されています。
・有効成分が全く含まれていない（ただのデンプンや石灰を固めたもの）
・規定量の数倍におよぶ危険な有効成分が含まれている
・本来含まれるべきではない別の薬物や有害物質（プリンター用インク、塗料、重金属など）の混入
・衛生管理が極めて劣悪な不法地下工場での製造
見た目だけを巧妙に真似て作られたこれらの粗悪品は、効果が得られないばかりか、服用者の身体に直接的な害を及ぼします。個人輸入代行サイトの多くは海外に拠点を置き、特定商取引法に基づく表記が曖昧なケースも多く、トラブルが発生しても返金や責任追及は事実上不可能です。
