海外製ED治療薬の服用によって引き起こされる海外製ED治療薬の健康被害の実態は、決して対岸の火事ではありません。国内外で意識障害、痙攣、低血糖昏睡、さらには命を落とす事例まで報告されています。
特に危険視された事例として、シアリスの個人輸入に伴う死亡例や健康被害が挙げられます。海外から取り寄せた偽造シアリスに、血糖降下薬の成分（グリベンクラミドなど）が混入しており、それを服用した男性が重度の低血糖発作を起こして昏睡状態に陥り、死亡に至った事件は医療界に強い衝撃を与えました。
また、バイアグラ通販の危険性やレビトラジェネリックの偽造品でも同様の事故が絶えません。レビトラは即効性の高さから人気がありますが、製造中止や流通の隙を突いて極めて粗悪な模倣品が流通しています。これらの偽造薬に含まれる規格外の成分濃度は、急激な血圧低下や心不全の引き金となります。
さらに見過ごせないのが、ED薬の副作用と危険な飲み合わせです。ED治療薬は血管拡張作用を持つため、狭心症治療薬である硝酸剤（ニトロダームやニトログリセリンなど）や不整脈の薬と併用すると、血圧が急激に降下してショック死を招くリスクがあります。医師の問診を経ずに通販で購入した場合、自身の持病や併用薬の相互作用を把握できず、取り返しのつかない事態に直結します。
