「なぜマツモトキヨシやウエルシアなどの大手ドラッグストアでコルゲートが売っていないのか？」という疑問を抱く方は少なくありません。世界シェア首位を争うブランドが日本の店頭に並ばない理由は、マーケティングの都合ではなく、日本の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」による厳格な成分規制にあります。
日本の法制度において、日常的に購入できる歯磨き粉は「化粧品」または「医薬部外品」に分類されます。薬機法上、歯を内部から漂白する過酸化水素（または過酸化尿素）は劇薬指定・歯科医師の処方・管理下でのみ使用可能な成分と定められており、一般消費者が自由購入できる歯磨き粉への配合は一切認可されていません。
そのため、過酸化水素をセールスポイントとする海外版コルゲートは日本法人を通じた正規輸入販売が不可能であり、国内で手に入れる手段はQoo10、楽天市場の一部ショップ、iHerb、Amazonなどの並行輸入・個人輸入代行に限定されます。
ここで知っておくべきは、海外製歯磨き粉個人輸入の注意点と薬機法の壁です。個人輸入した製品を使って万が一重度の知覚過敏や口腔粘膜の化学火傷といった健康被害が生じても、「医薬品副作用被害救済制度」などの公的救済措置は一切適用されず、すべて自己責任となります。さらに、人気商品を装った粗悪な模倣品・偽造品が越境ECサイトで出回っている事例も確認されており、調達経路の安全性には細心の注意を払わなければなりません。
